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课时安排:一周以内
上课时间:见课表
上课地点:苏州西环路883号金鑫大厦202
课程内容:苏州IS013485医疗器械指令内审员 【备注项目】我公司所有课程均可进行内训,有意者请与我司相关人员。 【两天课程】 IS013485:2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准,是IS09001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转华为标准Y/T。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关IS013485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。 【参加人员】 医疗器械生产企业质量部、技术部、采购部、业务部、生产部等职能部门人员、管理者代表及其他希望参加该培训的人员。 名师授课